全自動壓片機主要用於製藥工業的片劑工藝研究。全自動壓片機將顆粒狀物壓製成直徑不大於13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續生產設備。
工作原理:
1. 衝和模:衝和模是全自動壓片機的基本部件,如圖14-7(a)所示,每副衝模由上衝、中模、下衝3個部件構成。上、下衝的結構相似,其衝頭直徑也相等,上、下衝的衝頭和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑動,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。衝模加工尺寸為統一標準尺寸,具有互換性。衝模的規格以衝頭直徑或中模孔徑來表示,一般為5.5-12mm,每0.5mm為一種規格,共有14種規格。
衝頭和衝模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)製作,並熱處理以提高其硬度。
衝頭的類型很多,衝頭的形狀決定於藥片所需的形狀。按衝模結構形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);衝頭斷麵的形狀有平麵形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平麵形、斜邊形衝頭用於壓製扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用於壓製雙凸麵片劑,深凹形主要用於壓製包衣片劑的芯片,綜合形主要用於壓製異形片形。為了便於識別及服用藥品.在衝模端麵上也可以刻製出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標誌。壓製不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的衝模。
2. 全自動壓片機的工作過程
全自動壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
①下衝的衝頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
②利用加科器向中模孔中填充藥物;
③上衝的衝頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,並下行一定行程,將藥粉壓製成片;
④上衝提升出孔,下衝上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
⑤下衝降到原位,準備下一次填充。
3. 全自動壓片機製片原理
①劑量的控製。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過選擇不同衝頭直徑的衝模來實現的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等衝頭。在選定衝模尺寸之後,微小的劑量調節是通過調節下衝伸入中模孔的深度,從而改變封底後的中模孔的實際長度,調節模孔中藥物的填充體積。因此,在全自動壓片機上應具有調節下衝在模孔中的原始位置的機構,以滿足劑量調節要求。由於不同批號的藥粉配製總有比容的差異,這種調節功能是十分必要的。
在劑量控製中,加料器的動作原理也有相當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏鬆。如果采用多次強迫性境入方式時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實。
②藥片厚度及壓實程度控製。藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是*的。這是通過調節上衝在模孔中的下行量來實現的。有的全自動壓片機在壓片過程中不單有上衝下行動作,同時也可有下衝上行動作,由上下衝相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上衝下行量的機構來實現壓力調節與控製的。